在国内宏观经济增长步入“新常态”且增速放缓的环境下,2015年我国医药工业的发展步伐也相应换挡减速,进入了结构性调整的转型期。
新药研发水平不断提升,医药工业企业尽管增速和前期相比有明显回落,单个企业盈利能力在放缓,但放缓速度要明显低于主营业务收入的增长速度。
据统计,2014年,我国医药工业的增速为12.5%,高于全国工业平均水平4.2个百分点,在全国工业行业的比重增长到2.8%,这反映出医药工业对我国经济发展的贡献逐步加大。
据介绍,2014年,在医药工业各个门类的主营业务收入和主营业务变化中,化学原料药的增长处于最末位,年均增长仅为14.8%,低于整个医药工业的19.4%,可谓“成也萧何,败也萧何”。
医药工业当初的快速增长有赖于化学原料药的增长,现在增速放缓,化学原料药是“主角”。化学原料药增速放缓也意味着医药行业创新的活跃度提高和科技成果的突出表现。
尽管医药创新与发达国家相比还有差距,但在一些特殊的领域,取得的成果是可圈可点的。比如,2011年~2014年,国家食药监总局受理的化药1.1类注册申请达到418件,中药达到68件,生物制品达到76件,创新药物研发数量逐年递增。
在生物药方面,重组人戊型肝炎疫苗在全球首家上市、疫情防控急需的Sabine株脊髓灰质炎灭活疫苗获批、手足口病灭活疫苗即将获批。这些进步在群众用药的保障和提高用药水平方面,发挥了重要的作用。”
质量提高是根本所在在于医药质量的提升,是医药工业的根本所在,也是我国由制药大国向制药强国迈进的基础和根本。在这个方面,近几年我们已经取得了一些突出的进展,如实施新版GMP认证。可以说,医药企业发展的动力在不断转换。从国内环境来看,医改工业不再单纯追求扩张规模,而是更多地走向创新之路。“改革只有进行时,没有完成时,每个医药企业对此要高度重视。
医药工业面临的主要挑战,包括医药企业成本费用上升、药品招标采购和医保支付政策的调整、出口短期难以走出低谷、环境资源对发展约束的加大等。